
关于“套针”
写在前面
“套针”到底是什么?网上说法挺多,有些是误会。学员和患者拿着各种说法来问,我们干脆做了这一页。 “套针”是大家对“一次性使用皮下套管针灸针”的顺口叫法,也就是注册证上写的那个产品名;“多功能套针”是我们对这项技术和这套针具的叫法。 这个名字不是哪家独有的——它是国家按通用名规则统一规定的,行业里有资质的人都能依法用。我们持有的是“侯国文”“侯氏”这些品牌商标;产品注册证则由我们委托的持证企业持有。 下面把该查的都列出来,编号、日期、出处都在,谁都可以自己去核。
先看三句话
- 名字:注册证上的产品名是“一次性使用皮下套管针灸针”;“套针”是顺口的简称;“多功能套针”是这项技术和这套针具的叫法。
- 产品:它对应的是一款有注册证的第二类医疗器械,不是“三无产品”。
- 品牌:“侯国文”“侯氏”等是我们的注册商标,受《商标法》保护。下面列的资质,都能查到。
一名称:通用名依法形成,行业共用
先把几个叫法分清楚:
- 法定(通用)名称一次性使用皮下套管针灸针(《医疗器械注册证》上的产品名称)
- 通俗简称套针
- 技术通称多功能套针(本技术与针具的通俗叫法/技术名称;非注册商标)
- 管理类别第二类医疗器械(经省级药品监督管理部门注册)
- 品牌我院已注册的商标(详见第二部分)
- 本院持证方式本产品由我院委托持证企业生产;该持证企业是《医疗器械注册证》的注册人,证号与产品信息见下方
- 名称变更2017 年 6 月 5 日,本院发布《针具名称及研究院名称更名公告》,依据《医疗器械通用名称命名规则》(原国家食品药品监督管理总局令第 19 号,2016 年 4 月 1 日施行)将针具名称统一为“一次性使用皮下套管针灸针”(简称“套针”)。这次更名是把当时的商品名统一到国家规定的通用名,产品本身没有变;公告原文
容易混淆的名称
| 说法 | 对应的产品名称 | 说明 |
|---|---|---|
| 套针 | 一次性使用皮下套管针灸针 | 本页主题;该通用名称的通俗简称 |
| 浮针 | 一次性使用浮针 | 另一个产品名称,该名称下由多家企业分别持证 |
| 皮内针 | 一次性使用皮内针 | 另一类针灸器械 |
| 埋线针 | 一次性使用埋线针 | 用于穴位埋线的另一类器械 |
| 套管针 | (不是单一产品名称) | 日常说法,常指静脉留置针、穿刺套管针、气腹套管针等,和我们说的产品不是同一类 |
分不清的时候,看《医疗器械注册证》上写的是什么,最准。
产品与注册信息(注册证载明)
下面这张表,照注册证原文抄:
- 产品名称一次性使用皮下套管针灸针
- 注册证编号豫械注准20212200642
- 注册人我院委托的持证企业(可凭注册证编号在国家药品监督管理局查询系统核对)
- 管理类别第二类医疗器械
- 型号、规格0.8×22mm、0.8×25mm、0.8×30mm、0.8×37mm;1.0×22mm、1.0×25mm、1.0×30mm、1.0×37mm;1.2×25mm、1.2×30mm、1.2×37mm、1.2×45mm
- 结构及组成本产品由上护套、下护套、导管、导管座、针管座、针管、针芯、针芯座和金属楔组成
- 适用范围供临床机构通过皮下平刺并短时留置,实现浅刺针灸治疗使用(注册证载明内容,不构成诊疗建议)
- 发证机关河南省药品监督管理局
- 有效期2026 年 2 月 26 日至 2031 年 2 月 25 日(现行有效)
为什么说它是通用名?翻一下 2016 年施行的《医疗器械通用名称命名规则》就清楚了:
- 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用名称的命名应当符合本规则。
- 第五条具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械,应当使用相同的通用名称。
- 第六条通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成(如核心词“针灸针”,特征词“一次性使用”“皮下套管”)。
- 第七条通用名称不得含有型号规格、人名、企业名称、注册商标等,也不得使用“最佳”“唯一”等绝对化词语,或含有暗示包治百病等内容。
- 第八条根据《商标法》第十一条第一款,医疗器械通用名称不得作为商标注册。
说白了,这个名字就像“针灸针”“皮内针”一样,是行业里对一类东西的叫法,不是哪个人、哪家公司起的;它也按规定不能注册成商标。所以谁先叫、谁后叫,都不构成“独占”。至于网上说的“假冒”,那是另一回事——假冒是冒用别人的商标、企业名称这类专有标识,用通用名不在此列,详见第五部分。
研究院的工商名称变更在 2017 年 5 月 8 日经北京市朝阳区市场监督管理局核准。
二权利:我们持有的注册商标
这里要分清:通用名(一次性使用皮下套管针灸针,简称“套针”)是行业叫法,谁都能用; 受《商标法》保护的是我们的品牌商标。
目前,本院(统一社会信用代码 911101010555869344)名下有“侯国文”“侯氏”“侯国文套针”“侯氏太极神针”“侯国文套针通”等注册商标。
商标的图样、注册号和核定类别,以国家知识产权局商标局的登记为准。上中国商标网按注册人名称就能查(可用统一社会信用代码核对主体)。这里不逐一列,以《商标注册证》为准。
三认可:行业标准、官方项目与公开报道
- 标准与学术组织
- 学术组织世界中医药学会联合会(世界中联)套针专业委员会 2016 年 10 月 15 日在北京成立,成立大会暨首届国际套针发展论坛同期举行
世界中联官网报道 - 行业标准世界中联批准套针专业委员会提交的《套针疗法技术操作规范》(专业委员会标准,编号 SCM-C/NP 0193-2023)立项,2023 年 8 月 2 日公告
立项通知原文 - 学术年会世界中联官网〈世界中医药学会联合会套针专业委员会第二届学术年会在郑州召开〉(2017 年,原始页面已下线)
央广网〈第二届国际多功能套针学术年会在郑州召开〉(2017 年 9 月 11 日)
央广网原文 - 官方项目
- 继续医学教育2023 年第一批国家级继续医学教育项目“多功能套针技术学习班” · 项目编号 2023-16-01-246(国)
查看官方公示 - 中医药继教2024 年度国家级中医药继续教育项目“多功能套针技术培训班” · 项目编号 Z20244321004
查看官方公示 - 适宜技术推广国家中医药管理局传统医药国际交流中心“高新适宜技术推广项目”(国中医药国交函〔2016〕18 号,2016 年 10 月)
- 公开报道与出版
- 报刊报道《中国中医药报》2016 年 11 月 25 日刊发〈重视中医套针的应用与推广〉(作者:国医大师 石学敏)
《中国中医药报》2017 年 5 月 25 日刊发〈套针是针灸继承与创新的结晶〉(作者:侯国文、雷大彬)
《健康报》刊发〈针具针法创新让更多患者受益〉(作者:北京中医药大学附属护国寺中医院针灸科 周炜) - 网络报道人民网、中国网对世界中联套针专业委员会成立、学术年会的报道;《今日中国》刊发〈侯国文:以多功能套针学拓展中医针灸新天空〉(以上均 2016—2018 年)
- 电视专题中国中央电视台 CCTV-4《中华医药》栏目专题〈套针止痛〉(2017 年 8 月 28 日)
观看节目 - 教材《多功能套针速治疼痛实用图解》(中国中医药出版社,2017,ISBN 978-7-5132-4400-8)
《多功能套针学枢要》(中国中医药出版社,2025,ISBN 978-7-5132-8848-4;全国中医药行业高等教育“十四五”创新教材)
这里只收央媒、行业报刊和电视台的报道,网络转载和自媒体文章没有算进来。部分报道和学术年会的原始链接已经下线,标题和日期仍可用于数据库检索;纸媒原件和官网截图,我们都存着。
四沿革:一路走来的时间节点
- 2012-10-18北京世界针联套针中医研究院成立
- 2016-04-01《医疗器械通用名称命名规则》(原国家食品药品监督管理总局令第 19 号)施行
- 2016-10-15世界中医药学会联合会套针专业委员会在北京成立,侯国文当选首任会长
- 2016-10-25套针被国家中医药管理局传统医药国际交流中心列为“高新适宜技术推广项目”
- 2017-06-05本院发布《针具名称及研究院名称更名公告》
- 2021-02-26换发《医疗器械注册证》
- 2023-08-02世界中联批准《套针疗法技术操作规范》(SCM-C/NP 0193-2023)立项
- 2023“多功能套针技术学习班”列入 2023 年第一批国家级继续医学教育项目(2023-16-01-246(国))
- 2024“多功能套针技术培训班”列入 2024 年度国家级中医药继续教育项目(Z20244321004)
- 2025-05《多功能套针学枢要》由中国中医药出版社出版,为全国中医药行业高等教育“十四五”创新教材
- 2025-10-23注册证延续核准(生效日期 2026-02-26),有效期至 2031 年 2 月 25 日
上面这些日子,都能按文号、注册证号或书名,到官方系统、出版物里对一遍。
五常见问题
“套针”和“浮针”是一回事吗?
不是一回事。它们是两个不同的产品名称,各自对应自己的《医疗器械注册证》。
“套针”对应的法定名称是“一次性使用皮下套管针灸针”,第二类医疗器械,由我们委托的持证企业生产(证号见第一部分)。“浮针”对应的是另一个产品名称“一次性使用浮针”,同样按第二类医疗器械管理,但这个名称下有多家企业分别持证,各家的结构和型号规格并不完全相同。
名称不同、证不同,就是不同的产品。这跟谁好谁坏没关系,是登记层面的事实。
“假冒”通常指冒用别人的注册商标、企业名称等专有标识,让公众误以为是别人的产品。而“一次性使用皮下套管针灸针”是按《医疗器械通用名称命名规则》统一形成的通用名称,是行业共用的品类名,不是谁的专有标识。把“用通用名”说成“假冒”,是把两件事混在了一起。
其他流派的产品和历史沿革,我们不在这一页评价——学术的事,留给学术讨论。两个名称各自的结构、适用范围和资质,都可以按产品名称在国家药品监督管理局的查询系统里分别查。
“多功能套针”是正规医疗器械吗?
是。“多功能套针”对应的产品,是有《医疗器械注册证》的第二类医疗器械“一次性使用皮下套管针灸针”,由持证企业生产、依法注册。
“多功能套针”是这项技术和相关针具的通称,我们的两本书也用这个名字,“套针”是它的简称。
通常说的“三无产品”,指无生产日期、无质量合格证、无生产厂家;对医疗器械,最硬的一条是看有没有《医疗器械注册证》或备案凭证,包装标识是否齐全。我们的产品有注册证,证号见第一部分,核验入口见第六部分。
怎样判断一款医疗器械是否正规?
看“注册或备案”。合法的医疗器械,要么有《医疗器械注册证》(第二类由省级药监部门核发),要么有备案凭证;包装和说明书上应当写明产品名称、注册证编号或备案编号、生产企业、生产日期、使用期限或批号。
把注册证编号拿到国家药品监督管理局的官方查询系统里查。查不到时先核对编号是否抄错;仍然查不到的,再向企业或药监部门核实,不要只凭一次查询就下结论。这个产品的编号是 豫械注准20212200642,你可以自己试一下。
“套针”能治哪些病?
这页只讲名称、权利和资质,不讲适应证和疗效。适用范围以《医疗器械注册证》载明为准;取穴和操作规范,写在我们公开出版的教材和国家级继续教育项目里。
具体看病,请到正规医疗机构,由执业医师辨证后再做。
为什么网上能看到不同的说法?
针灸流派多,不同技法之间有历史沿革,也有学术讨论,这很正常。
判断一项技术是否依法注册、一个项目是否合规,看行政文件:器械有没有《医疗器械注册证》或备案凭证,项目有没有主管部门的批文和编号。看机构是否依法设立,看营业执照。这些都能在官方系统里按编号查到。
报道是很好的线索,但它不是凭证。央媒的实名报道、行业报刊的调查报道,和自媒体账号、商业推广稿、地方频道的转载,分量不一样。我们会看报道,但最后还是要回到行政文件和原始批文上。
第六部分整理了核验入口。
你们的资质怎么核验?
第六部分列了各项资质的官方入口;培训结业证书也能在本站的证书查询里核对。
六核验与依据
本院资质(按编号核验)
下面这些都能按编号在官方系统查(其余官方项目、报道见第三部分):
- 营业执照(统一社会信用代码 911101010555869344) · 国家企业信用信息公示系统
- 医疗器械注册证(豫械注准20212200642,产品名称“一次性使用皮下套管针灸针”;省级药品监督管理部门核发,有效期至 2031 年 2 月 25 日,现行有效) · 国家药品监督管理局医疗器械数据查询
- 商标注册证(如 第 23575303 号“侯国文套针”、第 19229228 号“侯氏”等) · 国家知识产权局商标局(中国商标网)
- 名称变更公告(2017 年 6 月 5 日,依据原国家食品药品监督管理总局令第 19 号,工商变更已办结) · 本站公告原文
都可以按编号自己查。需要影印件的话,页脚有联系方式。
法规依据
下面这几部法规都标了施行日期,以现行版本为准。2017 年更名时,《医疗器械通用名称命名规则》已经生效(见第一部分)。
- 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号,2021 年 6 月 1 日施行) · 中国政府网
- 《医疗器械通用名称命名规则》(原国家食品药品监督管理总局令第 19 号,2016 年 4 月 1 日施行) · 国务院公报
- 《中华人民共和国商标法》“通用名称正当使用”条款(现行 2019 年修正本为第五十九条;2026 年修订本改为第七十三条,自 2027 年 1 月 1 日起施行):注册商标中含有的本商品的通用名称等,注册商标专用权人无权禁止他人正当使用 · 2026 年修订本全文(新华社受权发布)
声明:这页写的都是能查证的公开事实,以主管部门的登记、公示和官方发布为准;如果哪天和官方最新数据不一致,以官方为准。这页不用于诊疗建议,也不构成法律意见。